RESUMO OBJETIVOS: Identificar e avaliar, com base no Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (GHS) e na legislação da Agência Nacional de Transportes Terrestres (ANTT), os perigos provenientes dos resíduos químicos gerados em laboratórios de pesquisa na área de saúde. MÉTODOS: Resíduos químicos gerados em dois Laboratórios de Investigação Médica da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo foram inventariados, no período de novembro de 2017 a abril de 2019, e classificados conforme o GHS (frases de perigo) e a legislação de transportes da ANTT (classes de risco), para determinação dos perigos provenientes das respectivas substâncias e misturas. RESULTADOS: No total, foram identificadas 40 substâncias ou misturas, cuja classificação pelo GHS indicou 36 frases de perigo, sendo 27 relacionadas à saúde humana. De acordo com a legislação estabelecida pela ANTT, foram encontrados 16 casos de periculosidade associada à inflamabilidade, 15 casos relacionados à toxicidade e 12 casos relativos à corrosividade. CONCLUSÕES: Resíduos químicos gerados nos laboratórios estudados são diversificados quanto a suas características de periculosidade, implicando a possibilidade de exposição a riscos severos aos trabalhadores, aos estudantes e ao ambiente. A correta identificação desses resíduos é fator primordial para diminuição da exposição aos riscos.

ABSTRACT OBJECTIVES: To identify and evaluate, based on the Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) and the legislation of the Agência Nacional de Transportes Terrestres (ANTT – National Agency for Terrestrial Transport), the hazards arising from chemical waste generated in research laboratories in the health area. METHODS: Chemical residues generated in two medical research laboratories of the Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo were inventoried, from November 2017 to April 2019, and classified according to the GHS (hazard statements) and the ANTT transport legislation (risk classes), to determine the dangers coming from the respective substances and mixtures. RESULTS: In total, we identified 40 substances or mixtures with classification by the GHS indicating 36 hazard statements, 27 of which related to human health. According to the legislation established by ANTT, we found 16 cases of hazard associated with flammability, 15 cases related to toxicity and 12 cases related to corrosivity. CONCLUSIONS: Chemical residues generated in the laboratories studied are diversified in terms of their hazard characteristics, implying the possibility of exposure to severe risks to workers, students and the environment. The correct identification of these residues is a primary factor for reducing exposure to risks.

RESUMO OBJETIVOS: Identificar e avaliar, com base no Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (GHS) e na legislação da Agência Nacional de Transportes Terrestres (ANTT), os perigos provenientes dos resíduos químicos gerados em laboratórios de pesquisa na área de saúde. MÉTODOS: Resíduos químicos gerados em dois Laboratórios de Investigação Médica da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo foram inventariados, no período de novembro de 2017 a abril de 2019, e classificados conforme o GHS (frases de perigo) e a legislação de transportes da ANTT (classes de risco), para determinação dos perigos provenientes das respectivas substâncias e misturas. RESULTADOS: No total, foram identificadas 40 substâncias ou misturas, cuja classificação pelo GHS indicou 36 frases de perigo, sendo 27 relacionadas à saúde humana. De acordo com a legislação estabelecida pela ANTT, foram encontrados 16 casos de periculosidade associada à inflamabilidade, 15 casos relacionados à toxicidade e 12 casos relativos à corrosividade. CONCLUSÕES: Resíduos químicos gerados nos laboratórios estudados são diversificados quanto a suas características de periculosidade, implicando a possibilidade de exposição a riscos severos aos trabalhadores, aos estudantes e ao ambiente. A correta identificação desses resíduos é fator primordial para diminuição da exposição aos riscos.

ABSTRACT OBJECTIVES: To identify and evaluate, based on the Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) and the legislation of the Agência Nacional de Transportes Terrestres (ANTT – National Agency for Terrestrial Transport), the hazards arising from chemical waste generated in research laboratories in the health area. METHODS: Chemical residues generated in two medical research laboratories of the Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo were inventoried, from November 2017 to April 2019, and classified according to the GHS (hazard statements) and the ANTT transport legislation (risk classes), to determine the dangers coming from the respective substances and mixtures. RESULTS: In total, we identified 40 substances or mixtures with classification by the GHS indicating 36 hazard statements, 27 of which related to human health. According to the legislation established by ANTT, we found 16 cases of hazard associated with flammability, 15 cases related to toxicity and 12 cases related to corrosivity. CONCLUSIONS: Chemical residues generated in the laboratories studied are diversified in terms of their hazard characteristics, implying the possibility of exposure to severe risks to workers, students and the environment. The correct identification of these residues is a primary factor for reducing exposure to risks.

OBJETIVO: Estabelecer os custos dos controles de qualidade para os radiofármacos marcados com [99mTc]tecnécio nos serviços de medicina nuclear do Brasil, em atenção às resoluções RDC nº 38/2008 e RDC nº 63/2009 editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. MATERIAIS E MÉTODOS: Foram apurados preços de materiais de consumo, equipamentos e de mão-de-obra para a realização dos controles de qualidade. Os valores foram convertidos para unidades de volume, tempo e outras unidades cabíveis para a determinação do preço unitário. RESULTADOS: O investimento para aquisição de materiais de consumo e equipamentos foi estimado ser de R$ 35.500,00. O custo final para o controle de cada kit variou entre R$ 6,44 e R$ 7,80, dependendo do produto a ser analisado e do profissional selecionado para execução do procedimento. Esses valores podem representar de 0,5% a 10% do valor recebido pelas instituições pela realização dos exames. Na prática, o custo efetivo pode ser menor, uma vez que o produto de um kit pode ser utilizado em diversos pacientes. CONCLUSÃO: Em face do ganho de qualidade e segurança dos pacientes, concluímos que os custos da implantação do programa de controle de qualidade podem ser absorvidos no planejamento financeiro dos serviços de medicina nuclear.

OBJECTIVE: To establish the costs for quality control of [99mTc]technetium radiopharmaceuticals in Brazilian nuclear medicine centers, in compliance with Agência Nacional de Vigilância Sanitária (National Health Surveillance Agency) resolutions RDC No. 38/2008 and No. 63/2009. MATERIALS AND METHODS: Prices for consumables, equipment and labor involved in quality control procedures were calculated and the values were converted into units of volume, time or other appropriate units for use in mathematical formulas for determining unit prices. RESULTS: Estimated investment for acquisition of consumables and equipment was R$ 35,500.00. The final unit cost for quality control of a [99mTc]technetium radiopharmaceutical kit ranged from R$ 6.44 to R$ 7.80 per kit, depending on the product under analysis, on the methodology applied and on the qualification of the professional involved in the process. Such values may correspond to 0.5% to 10% of the amount received by the institution per diagnostic procedure. In practice the effective cost might be lower, considering that a single labeled kit can be fractionated into several doses. CONCLUSION: Considering the gains in quality and patients' safety, the authors conclude that costs for implementing a quality control program for radiopharmaceuticals can be absorbed in the financial planning of nuclear medicine centers.

A avaliação da função pulmonar em cães pode ser obtida mediante exames cintilográficos, os quais incluem a injeção de radiofármacos, seguida de radiografias. Neste estudo, foram utilizados 10 cães machos hígidos da raça Rottweiler e radiograficamente normais e soronegativos para dirofilariose, com administração de doses variadas de macroagregado de albumina sérica humana marcados com tecnécio-99m ([99mTc](MAA)). Os resultados foram avaliados qualitativa e quantitativamente, considerando o índice de perfusão pulmonar e sua homogeneidade, sendo dessa maneira visualizado um aumento na homogeneidade da imagem diretamente relacionado ao número de partículas de MAA injetado. Este estudo define os critérios de normalidade e de dosagem na perfusão pulmonar em cães hígidos da raça Rottweiller estabelecidos com a técnica de cintilografia.

Pulmonary function evaluation in dogs can be gotten by scintigraphy exams, which are obtained with radiopharmacs injections, followed by radiography. In this study it was used 10 healthful male dogs of Rottweiler breed, radiographically normal and serum negative for dirofilariasis, with administration of varied doses of human serum albumin grouped marked with technetium-99m (MAA). The results were evaluated qualitatively and quantitatively, considering the index of pulmonary perfusion and its homogeneity, being found an increase on the homogeneity of image directly related with the number of MAA particles injected. This study defines the criteria of normality and the dosage of pulmonary perfusion in healthful dogs established with scintigraphy technique.

Neste trabalho são apresentados dados relativos a síntese do complexo [Cu(MIBI)4]BF4 e à utilização do mesmo para produção de kit liofilizado para obtenção do radiofármaco [[99mTc](MIBI)6]+. No processo de síntese foi utilizado radiação de microondas como fonte de aquecimento em uma etapa do processo, permitindo que a reação fosse executada em 25 segundos, obtendo rendimento de 68 %. Na preparação dos kits liofilizados, um deles denominado FULL, nos quais a quantidade dos componentes foi mantida igual ao produto comercial Cardiolite®, e outro denominado FRACTION, nos quais as quantidades foram reduzidas a 1/5 do total, foram adicionadas quantidades extras de SnCl2.2H2O. Deste modo, tornou-se possível marcar os kits liofilizados com atividades máximas de 55,5 GBq e 8,14 GBq, respectivamente. A biodistribuição dos produtos marcados, em camundongos e coelhos, não mostrou diferença estatística (p>0,05), para o teste t de Student, quando comparada ao produto obtido pela reconstituição do Cardiolite®.

The [Cu(MIBI)4]BF4 complex was synthesized and different formulations for lyophilized kits that could be cost-effectively used with different routines in nuclear medicine laboratories were investigated. In one preparation the kit components were kept similar to the Cardiolite® , except that the SnCl2.2H2O concentration was increased to 0.150 mg. In a second formulation, component concentrations were reduced to 1/5 of the original value and the SnCl2.2H2O concentration was adjusted to 0.04 mg. These products were labeled with maximum activities of 55.5 GBq and 8.14 GBq, respectively, and have shown an average radiochemical purity of 95 %. Biodistribution of the products was assessed by dissection in mice and in rabbits, and did not show any statistical difference when compared to Cardiolite®. In the synthesis of [Cu(MIBI)4]BF4 a new procedure was introduced for the synthesis of N-(2-methyl-propenyl)-formamide, with the use of microwave radiation as heat source. This modification reduced the reaction time to 25 seconds, while maintaining a yield of 68%.

Radiofármacos marcados com tecnécio-99m são os principais agentes para diagnósticos utilizados nas clínicas de medicina nuclear, em função de uma série de características físicas do radionuclídeo e pela praticidade dos radiofármacos serem preparados no local de uso, por meio de uma reação de complexação entre um agente complexante (fármaco) e o tecnécio-99m. Entretanto, durante esta reação podem ser geradas algumas impurezas que proporcionam a formação de produtos com baixa qualidade ou com características diferentes das desejadas. No presente trabalho serão apresentados alguns dos fatores que podem interferir na qualidade dos radiofármacos e os controles que podem ser utilizados para garantir sua qualidade.

Technetium-99m labeled radiopharmaceuticals are currently the main diagnostic agents used in nuclear medicine. Radiopharmaceuticals are prepared locally through a reaction between a complexant agent (pharmaceutical) and technetium-99m. These reactions may generate impurities resulting into the production of radiopharmaceuticals with substandard quality or with different characteristics from those considered ideal. In this article we discuss some of the factors that may interfere with the preparation of radiopharmaceuticals and the quality control tests that can be used to ensure the quality of the agents.